Ghana

Food and Drugs Authority Ghana

Ghana Ministry of Health

Drugs Division

¿Comité de Ética de la Investigación (CEI) o IRB (Junta de Revisión Institucional) responsable de la evaluación ética de las solicitudes de ensayo clínico?
Ghana Health Service Ethics Committee & other Institutional Riview Boards (IRBs)

País
Ghana

URL de la institución
http://www.fdaghana.gov.gh/

Información de la organización

Tipo de organización
National

¿Cuál es la afiliación institucional de su Organización
Government

¿Cuál es el o los idiomas operativos de su ARM?
English

Medicines Regulatory Authority

Nombre del CEO/DIRECTOR/JEFE DE DEPARTAMENTO
Dr.Stephen K. Opuni

Sexo del CEO/DIRECTOR/JEFE DE DEPARTAMENTO: M

Grupo de edad del CEO/DIRECTOR/JEFE DE DEPARTAMENTO: 50 - 60

Teléfono del CEO/DIRECTOR/JEFE DE DEPARTAMENTO
+233-302-233200/2351

Correo electrónico del CEO/DIRECTOR/JEFE DE DEPARTAMENTO
skopuni@fdaghana.gov.gh

Nombre del administrador o persona de contacto
Mrs. Delese Darko or Mr. Jones Ofosu

Nombre del administrador o correo electrónico de la persona de contacto
mimidarko66@yahoo.co.uk or Jsofosu@yahoo.com or fda@fdaghana.gov.gh

Número de teléfono: +233-302-233200/2351

Número de fax: Fax: +233-0302-22979

País: Ghana

Dirección postal
Independence Avenue Adjacent Latter Days Saint Church, Next to Agric Developement Bank, Ridge Accra, Ghana

Domicilio
P. O. Box CT 2783 Cantonments, Accra, Ghana

MRA - Protocols

¿De qué forma prefiere recibir los protocolos: Hard copy by mail or by hand

¿Se requiere arancel de solicitud?: Yes

¿Con qué frecuencia se celebran las reuniones de revisión?: every two months

¿Fechas límites estipuladas para la presentación de las solicitudes?
Not stipulated

Aproximadamente ¿cuál es el plazo/margen de tiempo para la respuesta a una solicitud?
60 days after the review meeting

General Information

¿Es el arancel de revisión fijo para todos los solicitantes o es negociable? Yes

¿Qué categorías de medicamentos necesitan aprobación antes de llevar a cabo un ensayo clínico?: Unregistered medicines, Registered medicines - Indications(s) and clinical use, Registered medicines - Target patient population(s), Registered medicines - Route(s) of administration, Registered medicines - Dosage regimen(s), Medical devices and appliances/prosthetics, Food supplements

¿Desea compartir alguna otra información sobre su ARM?
The Head of Department on Safety Monitoring-Mrs. Delese Darko is the contact person for Clinical Trial issues. Her e-mail address is: mimidarko66@yahoo.co.uk

Estructura de la organización

Año de fundación de la organización 1997

¿Tiene su ARM una secretaría con un administrador a tiempo completo? Yes

¿Tiene su ARM unidades o subcomités? Yes