El Salvador

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 Código de Salud
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, 2001  - (pdf, 424.85 Kb)
- Construyendo la Esperanza. Estrategias y Recomendaciones en Salud para el Nuevo Gobierno, 2009 - 2014
Autor: información no disponible (this document will be available soon)
 Marco normativo para la investigación en salud
CONTEXTO DE LA LEY DE INVESTIGACION EN SALUD CON SUJETOS HUMANOS. Miembros del Sistema (SNIS): MSPAS como ente rector, articulado con CONACYT y con la Academia  - (pdf, 0 Kb)
 Perfil farmacéutico de El Salvador, 2011 (Registro de ensayos clínicos mandatorio)
http://www.who.int/medicines/areas/coordination/El_Salvador_PSCPNarrativeQuestionnaire_SP_04112011.pdf?ua=1 "En El Salvador no existen disposiciones legales que exigen la autorización de la ARM para realizar ensayos clínicos. Sin embargo hay otras disposiciones que exigen la aprobación del Comité de Ética para realizarlos. Por procedimiento de trabajo del comité de ética, se exige que los ensayos clínicos se inscriban en un registro internacional, nacional o regional; pero no hay una ley de ensayos clínicos o investigación que lo exija. El Estado no publica normas Nacionales de Prácticas Clínicas Adecuadas (GCP). Pero las disposiciones legales exigen que el patrocinador y el investigador si cumplan con éstas prácticas. En El Salvador, no hay disposiciones legales sobre el cumplimiento de las BPF por parte de los productos en fase de investigación clínica y adicionalmente no hay disposiciones legales que autoricen la inspección de los centros en los que se llevan a cabo ensayos clínicos. En el año 2005 se crea el Comité Nacional de Ética de Investigaciones Clínicas (CNEIC), por medio de un acuerdo entre el MINSAL y el CSSP. A la fecha no se cuenta con una ley sobre investigaciones clínicas o biomédicas. No obstante se ha establecido la normativa interna del CNEIC y las investigaciones clínicas deben ser sometidas a revisión ética. El CNEIC cuenta con inscripción de la Oficina Para la Protección de los Recursos Humanos ? OHRP por sus siglas en inglés y a la Garantía Federal de Protección de los Seres Humanos - FWA, por sus siglas en inglés. Las investigaciones que se realizan deben ser aprobadas por el CNEIC, pero no existen sanciones en caso que no se solicite aprobación."  - (pdf, 2840.07 Kb)
 Política Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT), Noviembre 2006  - (pdf, 2189.06 Kb)
 Política Nacional de Investigación para la Salud - 2017 El Salvador
Publicación en el diario oficial El Salvador's Policy on Research for Health 2017 (in Spanish)