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Código de Salud Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, 2001 - (pdf, 424.85 Kb) |
- Construyendo la Esperanza. Estrategias y Recomendaciones en Salud para el Nuevo Gobierno, 2009 - 2014 Autor: información no disponible (this document will be available soon) |
Marco normativo para la investigación en salud CONTEXTO DE LA LEY DE INVESTIGACION EN SALUD CON SUJETOS HUMANOS. Miembros del Sistema (SNIS): MSPAS como ente rector, articulado con CONACYT y con la Academia - (pdf, 0 Kb) |
Perfil farmacéutico de El Salvador, 2011 (Registro de ensayos clÃnicos mandatorio) http://www.who.int/medicines/areas/coordination/El_Salvador_PSCPNarrativeQuestionnaire_SP_04112011.pdf?ua=1 "En El Salvador no existen disposiciones legales que exigen la autorización de la ARM para realizar ensayos clÃnicos. Sin embargo hay otras disposiciones que exigen la aprobación del Comité de Ética para realizarlos. Por procedimiento de trabajo del comité de ética, se exige que los ensayos clÃnicos se inscriban en un registro internacional, nacional o regional; pero no hay una ley de ensayos clÃnicos o investigación que lo exija. El Estado no publica normas Nacionales de Prácticas ClÃnicas Adecuadas (GCP). Pero las disposiciones legales exigen que el patrocinador y el investigador si cumplan con éstas prácticas. En El Salvador, no hay disposiciones legales sobre el cumplimiento de las BPF por parte de los productos en fase de investigación clÃnica y adicionalmente no hay disposiciones legales que autoricen la inspección de los centros en los que se llevan a cabo ensayos clÃnicos. En el año 2005 se crea el Comité Nacional de Ética de Investigaciones ClÃnicas (CNEIC), por medio de un acuerdo entre el MINSAL y el CSSP. A la fecha no se cuenta con una ley sobre investigaciones clÃnicas o biomédicas. No obstante se ha establecido la normativa interna del CNEIC y las investigaciones clÃnicas deben ser sometidas a revisión ética. El CNEIC cuenta con inscripción de la Oficina Para la Protección de los Recursos Humanos ? OHRP por sus siglas en inglés y a la GarantÃa Federal de Protección de los Seres Humanos - FWA, por sus siglas en inglés. Las investigaciones que se realizan deben ser aprobadas por el CNEIC, pero no existen sanciones en caso que no se solicite aprobación." - (pdf, 2840.07 Kb) |
PolÃtica Nacional de Ciencia, TecnologÃa e Innovación Consejo Nacional de Ciencia y TecnologÃa (CONACYT), Noviembre 2006 - (pdf, 2189.06 Kb) |
PolÃtica Nacional de Investigación para la Salud - 2017 El Salvador Publicación en el diario oficial El Salvador's Policy on Research for Health 2017 (in Spanish) |
 
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