Tunisia

  Suite à l'initiative personnelle du professeur Chalbi BELKAHIA, le Centre National de Pharmacovigilance (CNPV) a été créé sous la tutelle du Ministère de la Santé Publique, par la Loi 84-84 parue au Journal Officiel du 31 Décembre 1984, portant Loi des finances, dans son article 78. L'évolution de ce Centre a connu 3 phases.

   Après une première phase transitoire (1985-1987), une période de structuration matérielle et de fonctionnement expérimental (1987-1990) a commencé dès la nomination d'un directeur médical.
Cette seconde phase a permis la mise en place de structures fonctionnelles et la définition des méthodes de travail pour assurer les activités du CNPV.
La troisième phase ou phase opérationnelle a commencé depuis Décembre 1990 : elle a permis la mise en place des différents services du CNPV et le démarrage de la gestion de dossiers de pharmacovigilance. Ces dossiers sont constitués suite à la notification des effets indésirables par les praticiens.

   Les activités développées au CNPV et la mise en place de structures fonctionnelles ont été entérinées par le décret présidentiel, portant statut du Centre National de Pharmacovigilance, paru au Journal Officiel du 27 Juillet 1993.

Le Pr Chalbi Belkahia a été le premier Directeur puis Directeur général du centre national de pharmacovigilance. Depuis Mai 2009, notre institution est dirigée par le Pr Mohamed Lakhal.

   La collaboration du CNPV avec les structures internationales de pharmacovigilance et notamment le WHO Collaborating Center for International Drug Monitoring d'Uppsala, en Suède, a permis à la Tunisie d'être le quarantième pays membre depuis Août 1993, du programme OMS de pharmacovigilance internationale. Nous sommes, avec le Maroc, les premiers pays arabes et africains à faire partie de ce programme.