Burkina Faso

Directorate General of Pharmacy and Drug Laboratories (DGPML)

Government- Ministère de la santé

Ministère de la santé

REC (Comité de Ética da Investigação) ou IRB (Conselho de Exame Institucional) responsável pela avaliação da ética dos pedidos de ensaios clínicos?
Ethics Committee for Research in Health (ECRH)

País
Burkina Faso

Endereço electrónico da instituição finaciadora:
http://www.dgpml.sante.gov.bf

Informações da organização

Tipo da Organização
National

Qual é a filiação institucional de sua organização
Government

Qual é a língua ou quais são as línguas da sua MRA/DRA?
Français

Medicines Regulatory Authority

Nome do CEO/DIRECTOR/HOD
Prof Jean Baptiste NIKIEMA

Género do CEO/DIRECTOR/HOD: M

Idade do grupo CEO/DIRECTOR/HOD: 41 - 50

Telefone do CEO/DIRECTOR/HOD
+22670259201

E-mail do CEO/DIRECTOR/HOD
jb-nikiema@yahoo.fr

Número de Telefone: (226) 50 32 46 60/61

Número de Fax: (226) 50 31 44 76

País: Burkina Faso

Endereço Físico
cour de la Trypano face à la DEP/Santé

Endereço Postal
03 BP 7009 Ouagadougou 03, BURKINA FASO

MRA - Protocols

Como você prefere receber os protocolos: Hard copy by mail or by hand, E-mail submission

Qual é a periodicidade das reuniões de exame?: monthly

Prazos definidos para apresentação de pedidos?
Tous les mardis (Every Tuesday)

Qual é, aproximadamente, o tempo de resposta a um pedido?
Deux mois (Two months)

General Information

Se sim, descreva o processo resumidamente
Charge is fixed at 500 000 FCFA

Que categorias de medicamentos exigem aprovação antes da realização de um ensaio clínico?: Unregistered medicines, Registered medicines - Indications(s) and clinical use, Registered medicines - Target patient population(s), Registered medicines - Route(s) of administration, Registered medicines - Dosage regimen(s), Medical devices and appliances/prosthetics, Food supplements

Se a responsabilidade da aprovação dos pedidos couber a outro organismo, indique-o (pode fazer um comentário)
DGPML et CTEC (Comité technique d?examen des demandes d?autorisation d?essais cliniques) (Technical Committee for Review of Applications for Clinical Trials)

Estrutura organizativa

A sua MRA tem unidades ou subcomités? Yes